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La question des ruptures d’approvisionnement des médicaments est un sujet majeur pour la santé animale comme pour la santé humaine. En médecine vétérinaire, les titulaires ou leur représentant (responsable de la mise sur le marché) ont l’obligation de déclarer à l’Anses tout risque de rupture de stock d’un médicament vétérinaire susceptible d’induire un risque pour la santé humaine, la santé ou le bien-être des animaux.

EU4H11 (action conjointe sur la qualité des médicaments et la mise en œuvre de la législation/stratégie pharmaceutique) fait partie du programme EU4Health financé par la Commission Européenne. Le budget total de cette "joint action" s'élève à plus de 3 millions d'euros dont 80 % des coûts seront cofinancés par la Commission Européenne. Le projet vise à renforcer les capacités des inspections Bonnes pratiques de fabrication (BPF) et Bonnes pratiques de distribution (BPD) de l'Union européenne (UE) et de l'Espace économique européen (EEE) dans le cadre d'une vision globale de confiance mutuelle des données d'inspection afin de mieux garantir la qualité des médicaments et la protection de la santé publique.

La nouvelle annexe 21 des bonnes pratiques de fabrication des médicaments vétérinaires (BPF) a été publiée par la Commission Européenne le 16/02/2022 dans EudraLex Vol. 4, avec une entrée en vigueur six mois après sa publication, soit depuis le 21/08/2022. La version française de ce document est désormais disponible ( ici ).